2025年5月15日
天坛生物(600161SH):下属企业获得药品补充申请批准通知书
日期:2025-07-23 10:26:34

  格隆汇7月8日丨天坛生物(600161■◆.SH)公布,公司下属成都蓉生药业有限责任公司(简称“成都蓉生”)于近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》★■,成都蓉生研制的2★◆■◆◆.5g/瓶(10%,25ml)规格的“静注人免疫球蛋白(pH4)”符合药品注册的相关要求。

  适应症◆■■◆■■:1.治疗原发性免疫球蛋白G缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白G血症★■■◆◆,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚类缺陷病等。2.治疗继发性免疫球蛋白G缺陷病■■◆★,如重症感染,新生儿败血症等。3.治疗自身免疫性疾病◆◆★◆■◆,如原发免疫性血小板减少症,川崎病等。